Показания к сдаче анализа
Сложно представить, чтобы человек, не имеющий симптомов заболевания, отправился на полномасштабное обследование без всякой необходимости.
Симптомы, предрасполагающие к сдаче анализов на Helicobacter pylori:
- Гастралгия (боль в желудке и кишечнике) различной интенсивности. Появляются во время еды или после нее, вызваны дефицитом ферментов и нарушением переваривания пищи и ее застоем в желудке.
- «Голодные боли». Появляются спустя 2-3 часа после приема пищи, купируются во время еды. Из-за повреждений слизистой оболочки обостряется ее чувствительность, больной чувствует, как пища и вода проходят по пищеварительному тракту.
- Интенсивная изжога. Возникает из-за обратного заброса агрессивного желудочного сока в не предназначенный для этого пищевод, при частых повторениях является симптомом патологии.
- Чувство тяжести, возникающее даже после приема минимальных порций еды. У больного возникает ощущение переполненного желудка.
- Частая тошнота, не вызванная объективными причинами (например, токсикозом беременности).
- Сочетание боли в желудке с рвотой и отсутствием возможности есть и пить.
- Небольшой дискомфорт в проекции желудка, ухудшение аппетита, легкая тяжесть. Часто проявляются на начальной стадии хелиобактериоза.
- Наличие слизи в кале.
Любой из этих симптомов – повод для немедленного обращения к врачу для обследования и лечения.
Когда стоит провести обследование на хеликобактер
Провести тест на наличие в организме бактерии Helicobacter Pylori стоит при любых проявлениях неблагополучия пищеварительной системы. Насторожить должны следующие симптомы:
- частая изжога, отрыжка воздухом или пищей;
- ощущение дискомфорта, тяжести, давления в области желудка после приема пищи;
- тошнота после еды даже при отсутствии погрешностей в диете;
- неприятие мясной пищи;
- внезапно проявившиеся признаки нарушения обмена веществ: ломкость ногтей, усилившееся выпадение волос, сухость и шелушение кожи, неожиданные аллергические реакции.
Кроме того, в обязательном порядке провести исследование на хеликобактер следует в том случае, если эта инфекция была выявлена у кого-то из членов вашей семьи, а также при таких заболеваниях, как гастрит, язвенная болезнь, гастродуоденит. Исключительно после проведения диагностики врач может назначить лечение, которое позволит предупредить развитие тяжелых осложнений, вызванных заражением Helicobacter. Обратите внимание, что затягивать с терапией нельзя, поскольку отсутствие терапии способно привести к появлению осложнений заболеваний, спровоцированных данной бактерией, а именно желудочных кровотечений, прободению и пенетрации язвы, а также к злокачественному перерождению эрозий и язв.
Подготовка к анализу
Для получения объективных показателей нужно тщательно готовиться к сдаче анализов на Helicobacter pylori.
Необходимые подготовительные мероприятия:
- Полный отказ от курения за сутки до сдачи анализов. Никотин негативно влияет на слизистую желудка, искажая результаты анализов.
- Полный отказ от спиртного. Причина та же.
- Запрет на употребление чая и кофе, негативно влияющих на состояние ЖКТ.
- Временное ограничение на прием пищи в течение 8 часов до анализа.
Поскольку кровь для анализа на хеликобактер берется из вены на голодный желудок, можно взять с собой в поликлинику немного еды и воду.
Принцип дыхательного теста
Наиболее популярным методом диагностики хеликобактера в современной медицине является дыхательный тест. В основе работы уреазного хелик-теста лежит биохимия гидролиза мочевины. Хеликобактер в процессе жизнедеятельности продуцирует уреазу. Этот фермент ускоряет переработку мочевины в аммиак и CO2. Уреаза помогает бактерии жить и размножаться в агрессивной среде желудка.
Пациенту дают выпить раствор карбамида (мочевины), в результате гидролиза которого вырабатывается газ, поступающий в ротовую полость. Уровень попадающего в тест-трубку газа до и после выпитой мочевины позволяет определить наличие бактерии.
Тест показывает присутствие helicobacter pylori и уровень обсеменения ею слизистой желудка. При повторных тестах оценивается динамика протекания заболевания.
Виды анализов и диагностик
Для изучения состояния организма существует несколько методик. Каждая из них имеет свои особенности.
ИФА на бактерию
Иммуноферментный анализ назначают, чтобы оценить уровень концентрации антител к хеликобактер пилори в крови пациента. Если в крови имеются антитела к бактерии, значит, иммунитет выработал их не менее 1-2 недель назад. Если реакция организма еще не сформирована, возможен ложноотрицательный результат.
Причины ложноположительных результатов:
- ошибка лаборанта, проводившего исследование;
- недостаточно времени прошло после эрадикции, так как антитела находятся в крови спустя некоторое время после полного излечения.
Положительный результат ИФА свидетельствует о необходимости полного обследования, изучения результатов расширенного анализа крови, дающего больше информации о состоянии организма.
Иммуноглобулины в крови LgG, LgM, LgA
В организме человека при проникновении в него инфекций или патогенных микроорганизмов вырабатываются иммуноглобулины – белки клеток крови, противостоящие чужеродным вирусам. При заражении хелиобактериозом организм человека вырабатывает иммуноглобулины LgG, LgM, LgA, активно противостоящие Helicobacter pylori. При их обнаружении в крови человека следует делать вывод о том, что он болен хелиобактериозом.
Особенность иммуноглобулинов состоит в том, что в погоне за патогенными клетками они настигают их в любом месте организма человека. Эти белки вырабатываются после освоения бактериями желудочно-кишечного тракта.
Расшифровка анализов:
- Пониженный или отрицательный уровень содержания иммуноглобулина LgG говорит об одном из следующих вариантов: бактерия отсутствует в организме и вероятность развития язвенной болезни низка, или с момента заражения прошло всего 3-4 недели. При болях в ЖКТ нужно через неделю повторить обследование.
- Повышенный или положительный уровень иммуноглобулина LgG говорит об одном из двух вариантах: бактерия присутствует в организме, повышая риск развития рака и язвы желудка, или человек совсем недавно вылечился от хелиобактериоза.
- Пониженный уровень содержания иммуноглобулина LgM, обычно обнаруживаемый сразу же после инфицирования, или его отсутствие, совершенно точно говорит об отсутствии бактерий, так как этот белок обнаруживается в ранний период после заражения.
- Повышение уровня LgM свидетельствует о том, что ЖКТ находится на ранней стадии инфицирования, и он почти не поврежден инфекцией.
Анализ ПЦР
Результаты исследования полимеразной цепной реакции могут зафиксировать в крови образцы ДНК Helicobacter pylori, что ставит ПЦР-тест на первое место среди всех методов диагностики. Положительный результат теста доказывает наличие бактерии в организме, отрицательный – ее отсутствие. Единственное, что недоступно при выполнении анализ крови на ПЦР – определение времени внедрения бактерии в организм.
Если перед взятием крови на анализ проводилась антибактериальная терапия, или лечение антисептиками, результаты исследования не будут объективными. Расшифровку анализов крови лучше доверить специалисту, хотя серьезные лаборатории вкладывают в результаты таблицу нормы и отклонений от нее.
Цитологическое исследование
При выполнении этого тестирования во время проведения эндоскопии берут мазки со слизистой антрального отдела желудка. Область взятия мазка – места отека и гиперемии, но не эрозии и не язвы. После взятия отпечатков врач-лаборант высушивает и окрашивает мазки.
При исследовании под микроскопом можно обнаружить Helicobacter pylori в виде спирали или в виде крыльев летящей чайки.
Референсные значения цитологии:
- (+) — слабый уровень обсемененности (до 20 микробных тел);
- (++) – средний уровень (до 40 микробных тел);
- (+++) – высокий уровень (свыше 40 микробных тел при 360-кратном увеличении).
Дополнительно при наличии воспаления выявляют клеточный инфильтрат: (эозинофилия, нейтрофилия, лимфоциты, плазматические клетки). Дополнительно можно обнаружить дисплазию, пролиферацию, метаплазию, злокачественные новообразования.
Уреазный тест
Исследование выполняется после взятия биоптата слизистой во время эндоскопии. Его помещают в гель-носитель, содержащий мочевину, индикатор pH, бактериостатический агент. Выводы делают на основании перемены цвета биоптата в диапазоне от желтого оттенка до малинового цвета.
Референсные значения:
- Малиновая окраска появилась в первый час – выраженная инфекция (+++);
- В первые 2 часа – умеренный уровень инфицирования (++);
- К концу суток – незначительный уровень инфекции (+);
- В более поздние сроки – норма или отрицательный результат.
При слабом уровне инфицирования может быть зафиксирован ложноотрицательный результат. Для повышения достоверности его сочетают с гистологическим методом.
13С уреазный тест, дыхательный
При проведении этого тестирования нужно взять натощак фоновые пробы выдыхаемого воздуха. После легкого завтрака в виде сока или молока обследуемый выпивает водный раствор мочевины, меченой 13C, так называемый тестовый раствор. Затем через каждые 15 минут производят забор 4 финальных проб.
Анализ теста на основании наличия стабилизированного изотопа при использовании масс-спектрометра:
- Легкая степень инфицирования – менее 3,5%;
- Средняя степень – 3,5-6,4%;
- Тяжелая степень – 6,5-9,4%;
- Очень тяжелая степень – свыше 9,5%.
Норма Helicobacter pylori при уреазном тесте – 1%.
Гемотест
Анализ основан на определении титра антител – иммуноглобулинов класса G. В норме они при попадании хеликобактер в организм связывают микроорганизмы, останавливая их болезнетворное влияние. Исследование проводится методом иммуноферментного анализа после взятия крови из вены в стерильную пробирку. Перед исследованием нельзя есть на протяжении 8 часов, пить кофе и алкоголь, курить. Для изучения динамики анализ проводят на протяжении всего периода лечения.
Метод 13С-УДТ
Самое время разобраться, что же представляет собой 13С-уреазный дыхательный тест.
Впервые о дыхательных тестах для диагностики инфекции Helicobacter pylori заговорили в конце 80-х годов прошлого века, когда Барри Маршалл описал принципы реализации данного исследования.
Барри Маршалл – лауреат Нобелевской премии. Им было доказано, что язва желудка чаще всего вызывается бактерией Helicobacter pylori.
Согласно этим принципам, проведение уреазных дыхательных тестов заключается во введении пациенту безопасного количества мочевины и в последующем анализе выдыхаемого им воздуха на наличие продуктов гидролиза этой мочевины. Такими продуктами являются углекислый газ и аммиак. Присутствие указанных газов в выдыхаемом воздухе является положительным показателем наличия у пациента хеликобактера. В случае диагностики, основанной на исследовании углекислого газа, предполагается наличие в мочевине изотопных меток – атомов углерода 13С или 14С. Дыхание испытуемого затем анализируют на присутствие меченного изотопом углекислого газа [1].
Обратимся к Википедии за более подробными объяснениями.
«Пациент выпивает раствор нагрузки – мочевины, помеченной углеродным изотопом 13С. Для улучшения достоверности результатов теста исследователи рекомендуют применять раствор лимонной кислоты или сок из цитрусовых.»
«Для исследования достаточно двух проб выдыхаемого воздуха, отобранных до и после (спустя 30 минут) принятия раствора мочевины. Дыхательные пробы отбираются в специальные пакеты, которые затем транспортируются к измерительному оборудованию в аналитические центры», – говорится в Интернет-энциклопедии [2].
Так, 13С-УДТ дает возможность выявить наличие Helicobacter pylori. Но при изучении материалов, прилагаемых к инструкциям отечественных и зарубежных производителей тест-наборов, натыкаемся на любопытное противоречие. Российские производители деликатно обходят стороной некоторую информацию, которую европейские все же предоставляют. По данным последних, 13С-уреазный дыхательный тест не следует применять для постановки диагноза пациентам с язвой желудка, желудочной инфекцией и атрофическим гастритом (которые, между прочим, может вызвать искомая бактерия), так как данные патологии могут оказывать влияние на результат тестирования [3].
Помните об этом, обращаясь к отечественным специалистам: врачи могут не иметь представления о данных противопоказаниях, а подобные диагнозы – не редкость.
Тем не менее некоторые любопытные моменты все же поджидают внимательных людей в разделе 11 инструкции к тест-набору российского [4].
Впечатляет.
Тут же возникает ряд вопросов, которые, к сожалению, так и остаются риторическими. Реально ли соблюдать в поликлиниках и частных клиниках необходимую методику? Насколько влияют физико-химические процессы ротовой полости на достоверность результата? Касательно последнего пункта: что именно входит в понятие «физическая нагрузка»? Десять отжиманий – это очевидно. А пробежка до маршрутки и восхождение по лестнице на пятый этаж клиники тоже способны повлиять на результат чудо-теста?
Расшифровка результатов анализа
Несмотря на то, что расшифровку показателей нужно доверить врачу, направившему на обследование, все пациенты хотят самостоятельно узнать свои результаты.
Сколько норма хеликобактер пилори? Норма содержания бактерий при тестировании венозной крови: 0-0,9 ед/мл.
Интерпретация других значений:
- 0,9-1,1 ед/мл – вероятность инфицирования Helicobacter pylori сомнительна;
- Свыше 1,1 ед/мл – бактерии совершенно точно имеются в организме. Высокий риск развития язвы желудка и рака желудка.
Норма при уреазном тесте – отсутствие малинового цвета в окраске материала. Норма при бактериоскопическом исследовании – отсутствие возбудителей.
В каких случаях необходимо проводить эррадикационную терапию?
Я нередко слышу от пациентов, что им эррадикационная терапия назначалась по результатам положительного экспресс-теста на HP, проведенного при ФГДС. Но дело в том, что в настоящее время при определении лечебно-диагностической тактики гастроэнтерологи всего мира ориентируются на более сложный тест – Маастрихт‐4 (и несколько других). В связи с этим уреазный экспресс-тест предпочтительно рассматривать как первоначальный скрининг. Если доктор назначил Вам эррадикационную терапию только по результатам ФГДС, не торопитесь принимать препараты – лучше сделайте дополнительные исследования, чтобы понимать, что Вам эта терапия действительно показана.
Антитела IgG к хеликобактер пилори
Выявление иммуноглобулинов к Helicobacter pylori проводится при помощи твердофазного иммуноферментного анализа, или «сэндвич» — метода. Для исследования используется венозная кровь, до ее сдачи нельзя курить в течение 30 минут.
Метод основан на том, что после попадания в организм бактерии хеликобактер развивается местный и системный ответ. Он заключается в нарастании титра иммуноглобулина IgM, IgG-, IgA-антител в сыворотке крови. В 100% случаев инфицирования обнаруживают IgG-иммуноглобулин, в 65-80% случаев – IgA, в 17-20% — IgM, поэтому точную диагностику проводят путем определения концентрации IgG в сыворотке крови.
Преимущества метода:
- Не требует проведения эндоскопии, поэтому метод безопасен;
- Высокочувствителен;
- Используется для профилактики первичного инфицирования.
Метод может быть не точен при определении титра иммуноглобулина у пожилых людей, так как у них понижена выработка антител, а так же у тех пациентов, кто принимает цитостатики. После терапии хелиобактериоза этот метод тоже не эффективен, потому что в крови уровень гормона после лечения антибиотиками еще 6 месяцев остается достаточно высоким.
Показания к использованию:
- Жалобы пациента на диспепсию при невозможности провести эндоскопию;
- Первичная диагностика хелиобактериоза;
- Мониторинг эффективности лечения антибактериальными препаратами.
Референсные значения проведенного обследования: концентрация IgG-иммуноглобулина от 0 до 0,9, результат отрицательный. Это может означать отсутствие инфекции или высокую результативность терапии.
Понятие «золотой стандарт»
Как уже было упомянуто выше, вы можете услышать от врача, что дыхательный тест 13С является неким «золотым стандартом» в диагностике Helicobacter pylori. Разумеется, по очевидным причинам отечественные производители тест-наборов утверждают то же самое.
Действительно, европейские ученые, изучающие хеликобактерную инфекцию, организовали серию конференций при участии ведущих экспертов. На основе стандартов доказательной медицины и большого количества контролируемых клинических испытаний, были выработаны подходы к диагностике и лечению Helicobacter pylori. Первая конференция проведена в городе Маастрихте (Нидерланды) в 1996 году.
На следующей конференции, а именно на «Маастрихт-II», проходившей в 2000 году, к дыхательному тесту-13С были выработаны очень уж оптимистичные рекомендации. Тест был представлен как лучший из лучших для первичной диагностики хеликобактериоза, так называемый «золотой стандарт», с которым другие просто не выдерживают сравнения [5].
С того времени прошло почти 20 лет, а понятие «золотой стандарт» в отношении теста-13С больше никогда не употреблялось. Так, на последующих конференциях «Маастрихт» те же ученые и врачи уже не ставили данный метод на первое место среди остальных [6][7][8]. Во-первых, данный тест предназначен для первичной диагностики, когда отсутствует возможность проведения эндоскопии, а такое бывает крайне редко. Во-вторых, он, если и является «золотым стандартом», то исключительно для контроля эрадикации – лечения хеликобактериоза, но никак не для первичной диагностики [9]. Однако в отечественных источниках все еще преобладает мнение двадцатилетней давности.
Если хеликобактер пилори положительный — что это значит?
Положительный результат теста доказывает наличие бактерии в организме, отрицательный – ее отсутствие. Не всегда положительные показатели свидетельствует о заболевании хелиобактериозом. Чаще всего – это признак наличия бактерии в организме. Однако сразу же после эрадикции Helicobacter pylori анализ на ее содержание в организме все равно будет положительным, несмотря на отсутствие бактерии – антитела в крови не исчезают быстро. Именно они дают ложноположительный результат, поэтому анализ следует брать не ранее, чем через месяц после лечения.
Это единственное исключение из правила: положительный результат на Helicobacter означает наличие заболевания или носительство бактерии.
Как проводится исследование
Неоспоримым достоинством обоих видов дыхательного теста является их неинвазивность и сравнительная простота проведения. Проводиться они могут как в условиях стационара, так и в поликлинике.
Проведение С-уреазного дыхательного теста
Перед началом проведения теста пациенту предлагают выпить 200 мл апельсинового сока (в случае аллергии на апельсины можно заменить яблочным соком). Затем пациента усаживают на кушетку или в кресло и просят на несколько секунд задержать дыхание. После этого необходимо выдохнуть в специальный мешочек. Необходимо следить за тем, чтобы туда не попала слюна.
Мешочек сразу же герметично закупоривают, после чего пациент выпивает слабый раствор мочевины, помеченный изотопами углерода С13 или С14. Для того, чтобы принятый реактив распространился по слизистой желудка, пациента часто просят лечь на кушетку и повернуться сначала на один бок, а потом полежать на другом.
Приблизительно спустя полчаса пациента снова просят выдохнуть в особый мешочек.
При использовании мочевины, помеченной С14, забор воздуха проводят один раз, а если применяется карбамид с С14, то выдыхаемый воздух набирают дважды, с десятиминутным интервалом.
Готовые образцы запечатывают, маркируют и отправляют в лабораторию, где исследуют с помощью спектроскопического или спектрофотометрического метода. В том случае, если в выдыхаемом после приема мочевины воздухе содержатся пары углеводорода, это свидетельствует об инфицировании Helicobacter Pylori.
Проведение Хелик-теста
Для проведения Хелик-теста пациент принимает сидячее положение, в ротовую полость обследуемого помещается трубка с индикатором, который соединяется со специальным цифровым аппаратом. В течение 7 минут пациент дышит в трубку. Результаты фиксируются врачом. Дышать необходимо в обычном режиме, без «судорожных» вдохов и выдохов. При этом важно, чтобы мундштук не касался ни языка, ни неба, поскольку попадание в трубку малейшего количества слюны способно исказить результаты. В том случае, если в индикатор все же попала слюна, исследование необходимо начинать заново не ранее, чем через полчаса. Медики рекомендуют, если очень хочется сглотнуть, вынуть изо рта мундштук на несколько секунд
По сигналу врача пациент принимает 0,5 г мочевины, растворенной в 50 мл воды. Данный раствор бесцветный и лишенный вкуса, так что никаких неприятных ощущений при его приеме не возникает.
После этого пациента снова просят подышать в трубку в течение шести минут и фиксируют результаты. Далее пациент еще раз принимает раствор и проводятся повторные исследования.
Поскольку никакие материалы анализа не доставляются в лабораторию, а данные фиксируются специалистом непосредственно на месте исследования, результаты Хелик-теста можно получить очень быстро.
Определение антигена хеликобактер пилори в кале
Исследование выполняется методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Его точность составляет 95%, определение присутствия бактерии таким способом рекомендуется у детей, у пожилых и тяжелобольных пациентов.
Чтобы результат анализа был объективным, к исследованию нужно подготовиться:
- В течение 4 недель до исследования не принимать антибиотики;
- За 3 суток до исследования не есть продукты, окрашивающие кал: красное виноградное вино, свекла, виноград, черная смородина;
- Перед исследованием за 2-3 дня исключить из меню продукты с грубой клетчаткой: отруби, редис, капусту, морковь, свеклу;
- Не использовать лекарственные средства, усиливающие перистальтику жкт.
Для исследования достаточно заполнить на треть стандартный контейнер для сбора анализов. Нельзя брать кал из унитаза, так как он может нести на себе следы моющего средства. Желательно хранить контейнер с биоматериалом не дольше 10-12 часов при температуре от +2 до -8°C.
Результат анализа можно получить на следующие сутки. Поскольку анализ кала – это качественное исследование, его результат формулируется, как «положительный» или «отрицательный».
Тест-набор
В основном, тест-набор включает емкость для отбора дыхательной пробы и нагрузку. Нагрузка – это карбамид (мочевина) в виде порошка, и этот порошок растворяют в воде, с добавлением лимонной кислоты или без. Об этом далее.
Некоторые исследователи рекомендуют для растворения нагрузки использовать раствор лимонной кислоты или цитрусовый сок, чтобы повысить точность результатов теста. Но и здесь возникают сомнения: исследователи не пришли к согласию о том, стоит ли растворять нагрузку в этих жидкостях или же лучше пациенту выпивать данные жидкости перед процедурой [10]. Поскольку не существует единой методики, момент крайне спорный. Видимо, люди, проводящие данное тестирование, вынуждены полагаться только на свою интуицию.
Как отвечают на этот вопрос российские производители тест-наборов? На сегодняшний день в России зарегистрировано три производителя продукции данного вида. Определенную популярность на рынке имеет набор «ХЕЛИКАРБ», производимый .
рекомендует при исследовании использовать апельсиновый или грейпфрутовый сок, но не указывает в инструкции, что по данным ученых эти напитки нужно использовать с осторожностью при тестировании пациентов, страдающих сахарным диабетом. Кроме того, немало людей имеет аллергию на цитрусовые, и даже небольшое количество подобного сока может вызвать соответствующую реакцию. Вспомним также, что сок цитрусовых агрессивно воздействует на слизистую желудка из-за своей высокой кислотности. И поскольку тест проходят люди с заболеваниями этого органа, к тому же натощак, прием кислой жидкости может стать неприятным (и даже болезненным) для пациента. Грустно, что специалисты, проводящие тест, вынуждены выбирать между удобством пациента и достоверностью результата. Другой производитель, создатель набора «13С-КАРБАМИД-ТЕСТ», и вовсе предлагает использовать при исследовании лимонную кислоту, влияние которой на желудок также является агрессивным [11].
Разберемся, что еще предлагает нам .
Доза 13С-мочевины: 50 мг.
Что же говорится в инструкции к тест-набору самого
Получается, взрослый человек будет принимать детскую дозу препарата? Состав, разумеется, дорогой, и, судя по всему, именно это стало причиной расчета дозировки российским производителем, который отличился своими 50 мг. В США и Европе была утверждена минимальная доза мочевины для проведения данного теста, а именно 75 мг [13].
Еще более подозрительно выглядит попытка производителя объяснить собственный выбор дозировки. Опять-таки, обратимся к его инструкции. Основной момент:
«C целью оптимизации дозы 13С-мочевины при проведении 13С-УДТ нами в 2015 году выполнено исследование … приняли участие 23 добровольцев … исследовались на масс-спектрометре «Heli View» (Южная Корея)» [11].
При проведении исследования производителем предполагалось, что оптимальная дозировка препарата меченой мочевины, полученная в результате, будет использоваться для тестирования тысяч, а то и миллионов людей. Но насколько оптимальным было количество испытуемых? Напоминаю: 23 человека.
При проведении подобных исследований, как правило, минимальное количество пациентов составляет 200 человек. Это прослеживается в ряде зарубежных публикаций подобного рода [14][15][16]. Обычно авторы публикаций указывают диагностические методы, с результатами которого сравнивают результаты 13С-УДТ. в своем пособии этого не делает.
К слову, пробы данных добровольцев исследовались на аппарате «Heli View» (Южная Корея), который отсутствует в госреестре Росздравнадзора, что лишает данное исследование производителя последнего доверия.
Производитель также ссылается на шведскую , производящую тест-наборы с такой же (50 мг) дозировкой. Однако данные тесты выпускаются в форме таблеток, и это исключает потери нагрузки на ротовую полость и пищевод, то есть гидролиз мочевины происходит исключительно в желудке. По словам шведского производителя это позволяет минимизировать ложноположительные результаты [12]. Тем не менее среди зарубежных производителей подобная дозировка и форма нагрузки является скорее исключением. Соответственно, сравнение недопустимо.
